Estudo avaliou uma nova abordagem de tratamento da tuberculose sensível que envolveu um tratamento inicial de 8 semanas.
Há pelo menos 40 anos o tratamento padrão da tuberculose pulmonar multissensível é feito com um regime à base de rifampicina por 6 meses. Esse tratamento eficaz e que já curou milhões de pessoas, tem seu lado negativo, como a difícil adesão a longo prazo.
Alguns ensaios clínicos já mostraram cura em pelo menos 85% dos participantes com regimes de 3 e 4 meses, e é provável que a porcentagem seja ainda maior em esquemas que contenham quinolonas ou rifapentina.
Análise recente
Um ensaio clínico atual buscou avaliar uma nova abordagem de tratamento que envolveu um tratamento inicial de 8 semanas, tratamento estendido para doença clínica persistente, acompanhamento após o tratamento e retratamento imediato para a minoria que apresentava recaída.
A hipótese do grupo é que essa nova estratégia seria não inferior ao tratamento padrão, além de ter duração total reduzida e outras vantagens secundárias (como menos efeitos adversos).
O monitoramento envolveu avaliação de sintomas e exame de baciloscopia de escarro. Os resultados das culturas de escarro também eram fornecidos aos médicos e testes adicionais foram realizados para suspeita de recidiva.
Os participantes que atenderam aos critérios de recaída foram retratados por pelo menos 24 semanas com tratamento padrão, que foi ajustado de acordo com o perfil de resistência do participante.
As visitas clínicas foram agendadas a cada 1 a 4 semanas até a semana 24, depois a cada 12 semanas até a semana 96. A partir da semana 30, as visitas telefônicas mensais foram intercaladas entre as visitas clínicas.
Em cada visita, os sintomas de tuberculose foram revisados com uma lista de verificação padrão, os eventos adversos foram classificados e a adesão ao tratamento foi avaliada com base em registros de tratamento e entrevistas.
O desfecho primário composto de morte antes da semana 96 ou tratamento contínuo para tuberculose ou tuberculose ativa na semana 96. Ter recaída não foi considerado evento de desfecho primário se o retratamento tivesse sido concluído e o participante não tivesse doença ativa na semana 96.
Os resultados secundários incluíram tempo total de tratamento, eventos adversos de grau 3 ou 4 e resistência adquirida a medicamentos.
Achados
Os resultados do estudo TRUNCATE-TB mostraram que uma estratégia envolvendo tratamento inicial com um esquema de 8 semanas contendo bedaquilina e linezolida não foi inferior ao tratamento padrão com relação ao risco de desfecho clínico primário na semana 96.
Esta estratégia de tratamento foi associada a um curso inicial mais curto e a uma duração total de tratamento mais curta do que o tratamento padrão.
Além disso, os participantes relataram um nível mais alto de motivação para aderir a um curso inicial de 8 semanas que ao tratamento padrão.
A redução de 13 semanas na duração total do tratamento pode permitir que os recursos do programa (financeiros e humanos) — que atualmente são consumidos na aquisição, distribuição e supervisão de meses adicionais de tratamento — sejam redistribuídos.
O acompanhamento após o tratamento, componente essencial da estratégia do estudo, poderia representar um ônus adicional para as pessoas com tuberculose e para os programas de tratamento, em comparação com a prática usual de alta imediata após o término do tratamento padrão.
No entanto, apenas alguns participantes descontinuaram as visitas ou relataram dificuldade com acompanhamento prolongado. Estão em andamento análises de custo-efetividade para explorar se os custos adicionais de monitoramento após o tratamento e retratamento associado são compensados pelos custos economizados com a redução da duração do tratamento.
Mensagem final
Não houve aumento na incidência de eventos adversos de grau 3 ou 4, eventos adversos graves ou incapacidade respiratória. Além disso, não houve evidências de que a estratégia promovesse resistência aos medicamentos, embora o tamanho da amostra do estudo fosse pequeno.
Texto publicado originalmente no site de notícias PebMed
